CICC微生物菌種鑒定評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)始于上世紀(jì)90年代，2003年取得“國(guó)家工商總局經(jīng)營(yíng)許可”，2012年取得ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，2016年取得ISO 17025檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，2018年取得CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，出具的檢測(cè)報(bào)告獲得國(guó)際互認(rèn)。CICC提供的微生物鑒定評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)為客戶開(kāi)展“產(chǎn)品申報(bào)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品進(jìn)出口、企業(yè)認(rèn)證、污染菌溯源、發(fā)酵產(chǎn)品微生物解析和科研外協(xié)”等工作提供有效的技術(shù)保障。

形態(tài)學(xué)

 

普通細(xì)菌、酵母菌、霉菌、放線菌的菌落形態(tài)觀察，菌體形態(tài)觀察，菌體掃描電鏡觀察，透射電鏡形態(tài)學(xué)觀察。

分子生物學(xué)

 

特征序列分析

菌群分析

宏基因組分析

全基因組測(cè)序（二代）

全基因組完成圖測(cè)序

微生物定量分析

菌株分型（RAPD、Riboprinter、SNP分析）

功能基因序列分析

數(shù)字DDH

化學(xué)分析

 

MALDI-TOF MS快速鑒定系統(tǒng)

MIDI sherlock脂肪酸分析鑒定系統(tǒng)

細(xì)胞壁組分分析（氨基酸、糖）

極性脂分析

呼吸醌分析

生理生化

 

VITEK全自動(dòng)細(xì)菌鑒定系統(tǒng)

API鑒定試劑條

BIOLOG自動(dòng)鑒定系統(tǒng)

耐藥能力表型評(píng)價(jià)

動(dòng)物致病性

活菌數(shù)

新種鑒定技術(shù)服務(wù)

微生物新種發(fā)表對(duì)全球系統(tǒng)微生物學(xué)研究影響深遠(yuǎn)。中國(guó)已成為全球系統(tǒng)微生物學(xué)研究最活躍的地區(qū)，《國(guó)際系統(tǒng)與進(jìn)化微生物學(xué)雜志》（IJSEM）建議發(fā)表新種時(shí)，提供菌株全基因組測(cè)序（WGS）信息。CICC擁有豐富的新種鑒定及論文發(fā)表服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，提供包括模式菌株引進(jìn)、菌種鑒定分析、公開(kāi)保藏、技術(shù)咨詢等在內(nèi)的新種發(fā)表“一站式”技術(shù)解決方案，檢測(cè)項(xiàng)目已通過(guò)ISO 17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，檢測(cè)結(jié)果獲得國(guó)際互認(rèn)，數(shù)據(jù)可靠性具有保障，為您提供專業(yè)化、規(guī)范化、國(guó)際化的技術(shù)服務(wù)。

生物資源引進(jìn)

質(zhì)控微生物是一類特征明確的標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)物及其衍生菌株產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于食品、制藥、化妝品和水行業(yè)以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的微生物學(xué)檢驗(yàn)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)過(guò)程控制。根據(jù)實(shí)驗(yàn)用途不同，質(zhì)控微生物產(chǎn)品可分為定量產(chǎn)品和定性產(chǎn)品。定量產(chǎn)品包含數(shù)量一定的微生物，可應(yīng)用于對(duì)接種量有要求的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)；定性產(chǎn)品含有經(jīng)準(zhǔn)確分類鑒定的微生物，可作為陽(yáng)性對(duì)照菌、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證菌使用。中國(guó)工業(yè)微生物菌種保藏管理中心與多家國(guó)際知名質(zhì)控微生物產(chǎn)品生產(chǎn)商分別簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，包括法國(guó)生物梅里埃（bioMérieux）、美國(guó)賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific™）和美國(guó)Microbiologics®，成為其在中國(guó)授權(quán)的一級(jí)代理商，向國(guó)內(nèi)相關(guān)行業(yè)和領(lǐng)域提供安全、精確和使用方便的質(zhì)控微生物產(chǎn)品。

CICC是國(guó)際菌種保藏聯(lián)合會(huì)（WFCC）成員之一，與國(guó)際知名微生物菌種保藏機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期交流與合作關(guān)系，與國(guó)際三大質(zhì)控微生物生產(chǎn)商簽署了中國(guó)區(qū)代理合作協(xié)議。CICC生物資源引進(jìn)代理業(yè)務(wù)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)，是我國(guó)率先開(kāi)展微生物菌種引進(jìn)服務(wù)的國(guó)家級(jí)菌種中心，已通過(guò)ISO 9001認(rèn)證，致力于為我國(guó)工業(yè)企業(yè)、科研院所、高等院校等機(jī)構(gòu)提供更安全、更專業(yè)、更便捷的菌種、細(xì)胞等生物資源引進(jìn)服務(wù)。

生物制品菌種檢定專題服務(wù)

2020版《中國(guó)藥典》逐步與國(guó)際水平接軌，針對(duì)微生物菌種管理、菌種檢定、菌株分型、菌株溯源、生產(chǎn)過(guò)程微生物監(jiān)測(cè)、環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)等內(nèi)容進(jìn)行修訂和補(bǔ)充，對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)在微生物監(jiān)控管理方面提出了新的要求和挑戰(zhàn)。CICC針對(duì)客戶需求，對(duì)制藥企業(yè)在新藥申報(bào)生產(chǎn)菌種檢測(cè)、生產(chǎn)過(guò)程中的微生物控制以及細(xì)胞庫(kù)長(zhǎng)期儲(chǔ)存等方面開(kāi)展服務(wù)。

生物制品通則

 

生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制：針對(duì)細(xì)菌性疫苗生產(chǎn)用菌種、重組工程菌生產(chǎn)用菌種的種、屬、型分類鑒定、培養(yǎng)特性、菌落形態(tài)大小、革蘭氏等染色方法鏡檢、抗生素抗性、生化反應(yīng)、培養(yǎng)物純度、全基因序列測(cè)定、目的產(chǎn)物表達(dá)量、透射電鏡、目的基因序列、外源基因與宿主基因的鑒定、外源基因拷貝數(shù)、整合基因穩(wěn)定性、目標(biāo)產(chǎn)物的鑒別、質(zhì)粒酶切圖譜等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。

人用疫苗

 

檢測(cè)生產(chǎn)用菌種種子批的培養(yǎng)特性、純度、外源因子污染、目的基因表達(dá)穩(wěn)定性、生產(chǎn)穩(wěn)定性等。

基因治療制品

 

針對(duì)細(xì)菌種子批檢測(cè)菌落形態(tài)、染色鏡檢、生化特性、抗生素抗性、電鏡檢查、質(zhì)粒酶切圖譜、噬菌體污染、基因型和表型的穩(wěn)定、目的基因序列一致性、質(zhì)粒測(cè)序、質(zhì)粒拷貝數(shù)、有/無(wú)質(zhì)粒細(xì)菌的比例、質(zhì)粒產(chǎn)率等。

人用重組蛋白

 

應(yīng)檢測(cè)主細(xì)胞庫(kù)的表型和基因型標(biāo)記、目的基因拷貝數(shù)、基因插入或缺失、目的基因序列一致性、無(wú)外源因子污染、細(xì)胞基質(zhì)的穩(wěn)定性等。

微生態(tài)活菌制品

 

針對(duì)三級(jí)種子批檢測(cè)培養(yǎng)特性及染色鏡檢、生化反應(yīng)、毒性試驗(yàn)、細(xì)菌代謝產(chǎn)物——脂肪酸、遺傳特性、抗生素敏感性、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等。

細(xì)胞庫(kù)長(zhǎng)期儲(chǔ)存

 

菌毒種經(jīng)檢定后，應(yīng)根據(jù)其特性，選用凍干、液氮、≤-60℃凍存或其他適當(dāng)方式及時(shí)保存。

不能凍干、液氮、≤-60℃凍存的菌毒種應(yīng)根據(jù)其特性，置適宜環(huán)境至少保存2份或保存于2種培養(yǎng)基。

益生菌類產(chǎn)品檢測(cè)專題

 

益生菌是一類當(dāng)攝入一定數(shù)量水平時(shí), 對(duì)宿主健康有益的活的微生物。近年來(lái), 隨著公眾對(duì)健康營(yíng)養(yǎng)需求的不斷攀升，益生菌類產(chǎn)品也隨之增多。菌株明確的分類學(xué)地位、安全性及產(chǎn)品的質(zhì)量控制得到更多關(guān)注。

中國(guó)工業(yè)微生物菌種保藏管理中心專業(yè)從事微生物鑒定評(píng)價(jià)工作，通過(guò)CMA中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)定和ISO 17025檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可，滿足企業(yè)對(duì)于益生菌計(jì)數(shù)、菌株精準(zhǔn)鑒定及安全性評(píng)價(jià)的檢測(cè)需求。

飼用微生物鑒定及安全性評(píng)價(jià)專題

為保障飼用微生物菌株的質(zhì)量安全，加強(qiáng)菌株的管理，2019年11月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第226號(hào)公告，對(duì)新飼料添加劑申報(bào)中微生物鑒定和菌株安全性評(píng)價(jià)提出新要求。為進(jìn)一步規(guī)范新飼料和新飼料添加劑安全性評(píng)價(jià)工作，2021年11月農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了《直接飼喂微生物和發(fā)酵制品生產(chǎn)菌株鑒定及其安全性評(píng)價(jià)指南》農(nóng)辦牧[2021]43號(hào)文件，明確了飼料添加劑菌株的鑒定和安全性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求。

CICC針對(duì)飼料企業(yè)客戶產(chǎn)品申報(bào)需求，提供符合《直接飼喂微生物和發(fā)酵制品生產(chǎn)菌株鑒定及其安全性評(píng)價(jià)指南》要求的“一站式”微生物技術(shù)解決方案。